生物科技企業是受行業嚴格監管的，在開始臨床實驗前，必須獲取FDA、EMA、CFDA等藥監機構的嚴格認證，每一期的臨床資格也都需要藥監的審批。所以相對來講，監管部門為生物科技企業提供了一定的背書，這也說明了生物科技企業的高門檻、專業性所在。需要符合以下十個標準。

    （1）至少有一個核心產品已經通過概念階段，可以理解為臨床實驗

    （2）必須以研發為主

    （3）上市前最少12個月一直從事核心產品研發

    （4）上市集資主要用作研發用途，將核心產品上市銷售

    （5）必須擁有核心產品的專利和知識產權

    （6）證明擁有多個潛在產品、管線

    （7）上市日期前的至少六個月前獲得了資深投資者的相當數額的投資並且到IPO時還沒有撤資

    （8）上市前最少兩個會計年度一直從事現有業務，且管理層大致相同

    （9）申請人的營運資金（包括IPO募資額）需覆蓋未來至少12個月開支的125%

    （10）上市預期市值不低於15億港幣

    對於真正從事研發的生物科技企業來講相對好滿足，最關鍵的其實是有拳頭產品已經進入臨床、市值不低於15億港幣、有知名投資人背書。