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生物科技企业是受行业严格监管的,在开始临床实验前,必须获取FDA、EMA、CFDA等药监机构的严格认证,每一期的临床资格也都需要药监的审批。所以相对来讲,监管部门为生物科技企业提供了一定的背书,这也说明了生物科技企业的高门槛、专业性所在。需要符合以下十个标准。
(1)至少有一个核心产品已经通过概念阶段,可以理解为临床实验
(2)必须以研发为主
(3)上市前最少12个月一直从事核心产品研发
(4)上市集资主要用作研发用途,将核心产品上市销售
(5)必须拥有核心产品的专利和知识产权
(6)证明拥有多个潜在产品、管线
(7)上市日期前的至少六个月前获得了资深投资者的相当数额的投资并且到IPO时还没有撤资
(8)上市前最少两个会计年度一直从事现有业务,且管理层大致相同
(9)申请人的营运资金(包括IPO募资额)需覆盖未来至少12个月开支的125%
(10)上市预期市值不低于15亿港币
对于真正从事研发的生物科技企业来讲相对好满足,最关键的其实是有拳头产品已经进入临床、市值不低于15亿港币、有知名投资人背书。